Цинакальцет 30мг(Cinacalcet)  по 10  таблеток 

Производство Египет

• Состав

  Действующее вещество: цинакальцета, 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 30 мг цинакальцета, что эквивалентно 33,06 мг цинакальцета гидрохлорида.

  Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

  Оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк, индиго алюминиевый лак, железа оксид желтый (Е 172).

  Противопоказания

  Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе состав.

  Способ применения

  Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 30 мг 1 раз в сутки.

  Титрования дозы цинакальцета следует проводить каждые 2-4 недели до достижения максимальной дозы 180 мг 1 раз в сутки, при которой у пациентов, находящихся на гемодиализе, достигается нужная концентрация паратиреоидного гормона (ПТГ) в диапазоне 150-300 пг/мл (15 9-31,8 пмоль/л), которую определяют по содержанию интактного ПТГ (тест на содержание ПТГ).

  Определение концентрации ПТГ следует проводить не ранее чем через 12 часов после приема цинакальцета.

  Определение концентрации ПТГ необходимо проводить через 1-4 недели после начала терапии или коррекции дозы цинакальцета. Для определения концентрации ПТГ можно контролировать содержание ИПТГ или биоинтактного ПТГ (биПTH). Лечение цинакальцета не изменяет соотношение между ИПТГ и биПТГ.

  Особенности применения
  Беременным

  Нет никаких клинических данных по применению цинакальцета беременным.

  Исследования на животных не свидетельствуют о прямых вредные последствия для беременности, родов и послеродового развития.

  Не было зарегистрировано эмбриональной и фетальной токсичности в исследованиях беременных животных, за исключением снижения массы тела плода при дозах, связанных с токсичностью для матери.

  Поэтому цинакальцет можно применять во время беременности только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

  Водителям

  Некоторые побочные реакции могут влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

  Дети

  Цинакальцета не предназначен для применения детям и подросткам в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

  Передозировка

  Титрованные дозы до 300 мг 1 раз в сутки безопасно применяли пациентам, которые находились на диализе.

  Передозировка цинакальцета может привести к гипокальциемии.

  В случае передозировки пациентов нужно проверить на наличие симптомов гипокальциемии, а лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

  Поскольку цинакальцета очень легко связывается с белками, гемодиализ не является эффективным средством для лечения передозировки.

  Побочные эффекты

  На основе доступных результатов плацебо-контролируемых исследований с участием пациентов, получавших цинакальцета, наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота и рвота, которые были легкой и умеренной степени и в большинстве случаев имели непродолжительный характер. Прекращение терапии в результате развития нежелательных реакций было вызвано, главным образом, тошнотой и рвотой.

  Условия хранения

  Срок годности 3 года.

  Хранить в при температуре не выше 25°С.

  Хранить в недоступном для детей месте.